國光生技問題疫苗最新檢驗報告出爐,國光生技發表聲明指出,目前判定該問題為偶發事件,且對於同批疫苗品質沒有影響,檢驗報告並已提交主管機關。

國光生技今年充填流感疫苗供應涵蓋美國、台灣及中國大陸共超過770萬劑,其中供應美國的產品經美國FDA批批檢驗合格放行,供應台灣的產品涵蓋成人和小兒共366萬劑也均經衛福部食藥署檢驗合格封緘放行。

國光生技表示,很遺憾今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物的狀況,在10月28日晚間接獲通報後,已於10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。除該批小兒疫苗(剩餘約4萬劑)外,其餘300萬餘劑成人及小兒疫苗,主管機關仍依原訂施打規劃進行。

一開始戴全口假牙,常常會有口腔黏膜壓疼的狀況,甚至可能會出現黏膜潰瘍,就要趕快回診修改假牙,如果沒辦法即時回診,可以先暫時不戴,取下假牙放入冷水當中,不能乾置,千萬不能忍戴繼續戴,否則會壓傷牙槽黏膜或損傷牙周支持組織,如果接診的醫生沒有壓力指示糊劑累的材料,可以在複診前2-3小時戴上假牙,以便就診的時候醫生能準確地找出壓痛點,便於修改調整。一開始口內可能會常常有些異物感,口水增多,甚至會感覺噁心,想吐,有的發音不清楚,或者咀嚼不方便,這都是屬於正常現象,只要堅持戴用,以上這些症狀便可以逐漸消失。另外要提醒就是一定要循序漸進的進食,一開始戴假牙不能吃硬的食物,也不適合咬食物,最好先吃軟的小塊食物,暫時用後牙咀嚼食物,大概使用1-2週後,就可以漸漸開始吃一般的食物了。

活動假牙食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程,一切均合乎GMP規定生產,判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果,與針筒托盤材質無異,而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。

國光生技指出,疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗標準,顯示未受影響,該批疫苗有效性應屬無虞。活動假牙此外,為審慎起見,該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行,仍重覆執行無菌檢驗以再確認,待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署,並向民眾說明。

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